制药公司Astellas和Seagen据悉无限期，enfortumab vedotin的卖出授权申请（MAA）已被欧洲制剂管理局（EMA）所遵从。MAA要求对enfortumab vedotin进行张钦礼，以外科手术已遵从自然而然被害复合物-1（PD-1）或自然而然被害配体1（PD-L1）类似物的全局后期或转移性尿路上皮癌。如果给予同意，enfortumab vedotin将带入欧元区中第一个针对尿路上皮癌患者的抗体-药若无偶联若无（ADC）。
Enfortumab vedotin将在减速审核中进行审核，这意味着EMA的人用制剂委员会（CHMP）可以缩短审核时间段。
MAA的同意是基于亚洲地区III期EV-301飞行测试，该飞行测试审核了enfortumab vedotin外科手术基本上遵从过铂类化学疗法和PD-1 / L1类似物外科手术的全局后期或转移性尿路上皮癌成年患者的。该飞行测试的结果公布在《马萨诸塞Journal》上，该飞行测试的主要终点是基本上被害率。
Astellas高级总经理Andrew Krivoshik博士说：“在欧元区，估计每年有118,000人被诊断出有精神病尿路上皮癌，并且有52,000人因该病而被害。后期尿路上皮癌患者迫切需要新的外科手术方案，这再现在CHMP同意给予减速审核的同意中。我们将继续与CHMP一起帮助，以尽快给予市场竞争许可”。
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