12 月 13 日，美国 FDA 批准 Maci（猪多糖表皮自体培育肌腱细胞膜）应用于幼小病人腰部症状性全层腰椎大修。Maci 是首个 FDA 批准的运用组织材料科学在中空上培育细胞膜的产品，其利用了病人自身腰部的肥胖症肌腱组织。
腰部问题比较常见，其发生在人的各个行为表现。腰部肌腱腰椎可导致受伤，腰部受伤由超出正常的运动招致，或过度用于、肌无力及一般风化招致。「不尽相同的肌腱腰椎需要不尽相同的病患，因而在病患上必须因人而异，」FDA 生物体制剂评分与科学科研机构副院长、理学博士、医学博士 Witten 指。「Maci 的引入为外科医生提供了一种额外的病患选项。」
Maci 由病人自身（自体）的细胞膜组成，这些细胞膜缩减到后被放置到一个生物体除去（可被生物体体分解）的猪源多糖表皮上，该多糖表皮被植入到原因或破损组织去掉的口部。Maci 的用于必须由经过专门培训的外科医师进行。
每一个 Maci 方式中由一种小的细胞膜大块组成，每公克（大约 0.16 约合）的细胞膜大块含有 50 万到 100 万的细胞膜。用于 Maci 的量取决于肌腱腰椎的占地面积，细胞膜大块需经过剪切，以尽可能破损口部能够被完全布满。如果有中心地带以上的腰椎口部，意味著需要用于多个方式中。
Maci 的安全性与有效性基于一项周期为 2 年的临床检验，该检验目的断定与凝截肢忍术相对，这种替代疗法过重眼部并改善机能，凝截肢忍术是肌腱大修的一种替代麻醉。这项检验招募了 144 名病人（每组 72 名病人）。启动两年临床检验的大部分病人也参与了一项三年期的随访科学研究。总体数据支持肌腱腰椎病人用于 Maci 方式中有长期的临床给与。
Maci 病患病人报道的最常见副作用是关节眼部、完全相同都可感冒的症状、腹痛及背痛。Maci 由 Vericel 公司装配，公司总口部于马萨诸塞州缅因州。
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出版人： 冯志华相关新闻
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