Arthritis Res Ther：英夫利西单抗病人白塞病难治性葡萄膜视网膜炎怎么样？

2021-11-22 00:29:30 来源:

2019年1月底，日本人学者发表在《Arthritis Res Ther》的一项日本人大样本长期以来上市后监控（PMS），考察了英夫利西四抗病毒用药白塞病难治性葡萄膜视网膜炎（RUBD）的安全性和合理性。着重：英夫利西四抗病毒是一种抗病毒坏死因子-α抗病毒体，对于RUBD不具备超卓的合理性，不太可能在日本人获准用于该适应症。然而，在虚幻临床环境下，英夫利西四抗病毒在RUBD病患者中都的长期以来安全性和合理性还不曾完全澄清。BRIGHT研究是一项基础性、长期以来、大样本PMS研究，力图调查英夫利西四抗病毒在日本人RUBD病患者中都的长期以来安全性和合理性。方法：归属于了2007年1月底至2010年1月底所有开始英夫利西四抗病毒用药的RUBD病患者。656名病患者初始用药后，每6个月底审计一次安全性，日同一时间24个月底，共审计了650名病患者合理性。用于卡方检验或菲利普斯精确检验比较病患者特征。用于Wilcoxon符号秩检验比较英夫利西四抗病毒用药同一时间和后皮肤得病频谱。用于多元形式化紧接分析鉴别安全性或合理性的独立相关因素。两侧P值＜0.05为不具备相比之下性。结果：审计安全性的656名病患者中都，555人（84.6%）完成了24个月底的研究。口服不良反应（ADR）和严重ADR的患病率计有32.32%和6.10%，其安全性与日本人用于英夫利西四抗病毒用药其他传染病的PMS相当。最常见的ADR和严重ADR为感染（11.89%和3.66%）。2名病患者统计数据传染病，1人统计数据耶氏肺部孢子虫。鉴别出的感染独立相关因素为改组肺传染病、不具备过敏性传染病史和同时用于糖皮质激素。虽然11.13%的病患者观察到输液反应，但大多数不严重。24个月底时，医生相比之下审计的应答率为80.7%。每6个月底皮肤传染病的中都位发生频谱比英夫利西四抗病毒用药同一时间相比之下增加（2.0~0.0），用药长期维持了矫正视敏度。结论：这项大样本长期以来PMS显示，英夫利西四抗病毒用药在日本人RUBD病患者中都不具备较佳的耐受性和合理性。在虚幻临床环境下，英夫利西四抗病毒用药似乎是RUBD的较佳用药选取。原始原文：Ohno S, Umebayashi I, Matsukawa M, et.al. Safety and efficacy of infliximab in the treatment of refractory uveoretinitis in Beh?et's disease: a large-scale, long-term postmarketing surveillance in Japan. Arthritis Res Ther. 2019 Jan 5;21(1):2. doi: 10.1186/s13075-018-1793-7.