辉瑞重启婴幼儿新冠疫苗试验,预计年底前出初步结果

2021-12-13 00:11:03 来源:
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3月初25日,辉瑞公司(Pfizer)暗示,已叫停对6个月初至11岁的健康婴幼儿展开新冠药品的乳癌,这是为取得美利坚合众国监管许可以开始为年幼婴幼儿水痘药品并控制大风靡迈出的关键一步。

集团总部位于旧金山的辉瑞公司于周五宣布,该水痘试验性研究工作的第一批积极举例来说并未水痘了药品,该计划在第一阶段招募144名婴幼儿积极参与。

对于一期乳癌,确定了三个年龄组的首落选浓度水平6个月初至2岁彼此间,2和5岁以及5至11岁。在慢慢增加浓度之前,小孩们将从10μg口服的药品开始水痘,积极举例来说还可以同样服用3μg浓度。新冠药品需注射两次,每次浓度计有30μg。

该公司暗示,研究工作职员将在试验性的下一阶段之前评估所落选浓度水平的安全性和有效性,并随机同样积极举例来说以接受药品或低剂量。它问道,经过六个月初的随访,接受低剂量的小孩将有但他却接受药品。仍需未完成对婴幼儿的免疫试验性与反应不同的乳癌研究工作,以飞行测试婴幼儿的药品。

公共卫生高级官员和传染病专家问道,给婴幼儿水痘药品对于结束大风靡至关重要。在婴幼儿可以水痘药品之前,宾夕法尼亚州有可能取得群体免疫。根据政府数据集,婴幼儿约占总宾夕法尼亚州人口比例的20%。

1月初下旬,辉瑞公司暗示已在12至15岁的婴幼儿之前进一步叫停了新冠药品试验性。该公司周五暗示,试验性数据集“令人鼓舞”,并暗示借此分享该试验性的更多技术细节”迅速。”

Moderna也在3月初16日暗示,已在宾夕法尼亚州取得药品的授权。该公司已开始对12岁表列出的婴幼儿展开水痘试验性。Moderna于12月初开始了一项针对12至17岁婴幼儿的检测研究工作。

据《旧金山时报》报道,贝尔计划不须在大一点的小孩之前展开单次注射药品的试验性,然后再行在新生儿之前展开试验性。

五角大楼副手之前医技术顾问安东尼·福西博士本月初初告诉众议院的委员会,宾夕法尼亚州有就会在当年夏末开始为大小孩水痘针新冠药品,而的学校年龄的小孩则有可能在明年年初开始水痘药品。

辉瑞公司的声明是在它暗示已开始对一种口服抗病毒实验药品展开之前期乳癌的两天后宣布的,该药品可用于新冠感染初时外科手术。

近期宾夕法尼亚州新冠新增个案呈现滑落近来,7天平均值新增个案跃升57695例,较前一周高出9.5%,打破1月初12日以来最大增幅。尽管拜登政府正延缓药品水痘速度。截至迄今,宾夕法尼亚州新冠确诊个案并未突破3000万大关,死亡人数并未超过54万。

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